BSIオランダより、個人用保護具(PPE)に対し、「EU Type Examination Certificate」を発行する事が可能になりました

2019年７月31日

BSIは、2018年12月にオランダ認定機関（RvA）から認定を受け、この度、個人用保護具規則に対するNotified Body (NB Number: CE 2797) として、オランダ政府および欧州委員会によって指名されました。

本認定を受けたことにより、BSIはオランダのNotified Bodyとして、個人用保護具規則の対象となる製品の適合性を評価することが可能になります。製品がPPE規則の要件を満たすことで、製造業者はそれらの製品にCEマーキングを貼付することができるため、欧州連合内および欧州経済地域において販売することが可能になります。

今回の新たな認定は、オランダの保健福祉省と欧州委員会によってBSIが国内で能動埋め込み型医療機器、医療機器および体外診断用医療機器に対するNotified Bodyとして認定されたという2018年11月の発表に続くものです。尚、2019年1月には、BSIは建設資材規則(CPR)に対するEU Notified Bodyとしても認定を受けております。

BSIの最高経営責任者、ハワード・カーは、次のように述べています：

「今回の追加認定により、英国およびオランダにおけるNotified Bodyとして2つの製品適合を継続して成長させるという当社の戦略が強化され、英国および国際的に利益を得ることができます。」

「既存の適合性評価証明書を新たにBSIオランダNotified Bodyに移行するための、事務的で簡単なプロセスがあります。これにより、Brexitに関連して混乱が生じた場合でも、お客様に対して安定的なサービスを提供できます。」

尚、現在BSIは、PED(圧力機器指令)およびGAR(ガス機器規則)に対するNotified Body認定を受けるための申請の最終段階にあります。こちらも、まもなくオランダ政府から認定を受ける見込みです。

【オランダNotified Bodyの認定がお客様に与える影響について】
今回の認定における重要なポイントとして、BSI(UK)もしくは、BSIオランダのいずれかの機関から「EU Type Examination Certificate」の発行が可能になるということです。お客様のご要望でNotified Bodyの選択が可能(BSI(UK): CE 0086/BSIオランダ: CE 0027)となるため、それぞれのお客様のご希望、事情に合わせたサービスの提供が可能となります。尚、既存のお客様の移行プロセスにつきましては、個別にお問い合わせください。